La próxima semana llega la vacuna para ser probada
Ministros de Salud y Ciencia se reunieron con representantes del laboratorio Sinovac para afinar la aplicación en voluntarios de la Coronavac.
Redacción - La Estrella de Valparaíso
Durante la mañana de ayer el ministro de Ciencia, Andrés Couve, junto al ministro de Salud, Enrique Paris, y el Subsecretario de Relaciones Económicas Internacionales, Rodrigo Yáñez, se reunieron con altos representantes del laboratorio Sinovac, próximo a iniciar los ensayos clínicos de su proyecto de vacuna "Coronavac" en Chile.
En el encuentro participó el vicepresidente de la biofarmacéutica, Dr. Weining Meng, junto al encargado de Asuntos Regulatorios Internacionales, Li Teng; además del Vicerrector de Investigación de la Pontificia Universidad Católica, Pedro Bouchon, y los doctores Alexis Kalergis y Pablo González del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMMI) quienes lideran la realización del ensayo en nuestro país.
"En esta reunión hemos conocido los avances de los ensayos de fase III de esta vacuna que ya cuenta con más de 10 mil voluntarios reclutados en todo el mundo y que avanza para tener certificaciones de agencias internacionales para su aprobación final en Indonesia, en China y Brasil. Dentro de las próximas semanas ya podremos iniciar este ensayo clínico en nuestro país", dijo el ministro Andrés Couve, quien destacó que "las primeras dosis para este ensayo llegarán a Chile la próxima semana".
En tanto, el ministro Enrique Paris señaló que "hemos establecido un convenio de vacunas con Sinovac para que nos provea de 20 millones de dosis de vacunas. El uso de una vacuna requiere de una aprobación otorgada por una agencia calificada, como es el Instituto de Salud Pública en Chile y como es ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) en Brasil. Esperamos que ANVISA dé prontamente la aprobación de la vacuna para que nosotros también podamos aprobarla y comenzar a utilizarla en Chile".
Ensayo en chile
Este estudio de fase III se da en el marco de una colaboración entre la UC y Sinovac, gracias a la experiencia de la comunidad científica nacional y el apoyo de las capacidades del Estado y financiamiento desde el sector público, la Confederación de la Producción y el Comercio (CPC) y la casa de estudios.
Actualmente, la vacuna "Coronavac" está siendo probada en Brasil, Indonesia y Turquía, países que tienen una alta circulación del virus.
Para la ejecución de este ensayo en Chile, que cuenta con la aprobación del ISP, el protocolo incluye testear y trabajar con más de tres mil voluntarios mayores de 18 y menores de 60 años, quienes inicialmente serán reclutados desde los equipos de salud, en un proceso que dura varios meses e incluye dos dosis y medición de la respuesta inmunológica.
Consultado por la seguridad de los ensayos clínicos y la posibilidad de efectos adversos en los voluntarios, el ministro Couve dijo que "estas pruebas se desarrollan con los más altos estándares y estamos dando seguimiento a la posibilidad de efectos adversos. Esto es una preocupación de la población y es importante destacar que hasta el momento esta vacuna (Coronavac) solo ha encontrado efectos adversos moderados, característicos de estos ensayos en fase III, como pequeñas subidas de temperatura transitoria, lo que es una buena noticia de cómo avanzan estos ensayos".